六味地黄丸(浓缩丸)
数据来源:2010版药典第一部

药品名称
中文名:六味地黄丸(浓缩丸)
处方
熟地黄1 2 0 g 酒萸肉60g 牡丹皮45g 山药60g 茯苓45g 泽泻45g
制法
以上六味,牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分;药渣与酒萸肉20g、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;山药与剩余酒萸肉粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述稠膏和牡丹皮挥发性成分混匀,制丸,干燥,打光,即得。
性状
本品为棕褐色或亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚(酒萸肉)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm ,脐点短缝状或人字状(山药)。 (2) 取本品5 g ,研细,加乙醚2 0 m l ,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮l m l使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每l m l含l m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B )试验,吸取上述两种溶液各5~10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己垸-乙酸乙醚(3: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在1 0 5 ° C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3) 取本品10g,研细,加水100ml,温热使充分溶散,加热至沸,放冷,用脱脂棉滤过,取滤液,用乙酸乙酯振摇提取2次(必要时离心),每次3 0 m l ,合并乙酸乙酯液.蒸干.残渣加甲醇l m l 使溶解, 作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材4 g ,加水60ml ,煎煮30分钟,放冷,用脱脂棉滤过.取滤液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次2 0 m l ,合井乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇l m l使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB )试验,吸取上述两种溶液各3 ~ 5 μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯(1 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (4) 取本品5 g ,研细,加水30ml ,温热使充分溶散,放冷,滤过,药渣用水3 0 m l洗涤,用3 0 %盐酸溶液5 0 m l加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml ,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷lml使溶解,作为供试品溶液。另取山药对照药材l g,加3 0 %盐酸溶液5 0 m l,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9 : 1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5) 取本品10g,研细,加水100ml,温热使充分溶散,加热至沸,放冷,用脱脂棉滤过,滤液用石油醚(60~90°C)振摇提取3次,每次50ml (必要时离心),合并石油醚提取液,蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取泽泻对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,用脱脂棉滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取供试品溶液10~20 μl、对照药材溶液lO μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯(2 :1 :2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (6) 取本品10g ,研细,加乙醚50ml ,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷0. 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材2 g,加乙醚3 0 m l ,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷l m l使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液20 μl 、对照药材溶液l O μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~ 90°C)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 3 6 5 m n )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A〉。
含量测定
酒萸肉照高效液相色谱法( 附录VID)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四氢呋喃-甲醇-乙腈皿0.05%磷酸溶液(1 : 4 : 8 :87)为流动相;柰r法"B )试验,烫.o色s蒸干
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