利血平片
数据来源:2010版药典第二部 第358页

药品名称
中文名:利血平片
汉语拼音: Lixueping Pian
英文名称:Reserpine Tablets

本品含利血平(C。。H。。N20。)应为标示量的90.O%~ 110. 0%。

性状

【性状】本品为着色片或糖衣片。除去包衣后显白色或 淡黄褐色。

鉴别

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于利血平2. 5mg), 用三氯甲烷lOml提取,滤过,滤液蒸干,残渣照利血平项下的 鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

检查

【检查】含量均匀度避光操作。取本品1片,置50ml 棕色量瓶中,加热水5ml,兖分振摇使崩解,加三氯甲烷5ml, 振摇后,用乙醇稀释至刻度,照含量测定项下供试品溶液的制 备,自“摇匀,滤过”起,依法测定,计算含量,应符合规定(附录 X E)。 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录xC第二法),以 0. Imol/L醋酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转, 依法操作,经30分钟时,取溶液约25ml,用滤膜(孔径小于 0.8 FLm)滤过,弃去初滤液lOml,取续滤液作为供试品溶液。另 取利血平对照品25mg,精密称定,加三氯甲烷Iml与无水乙醇 80ml溶解后,用0.Imol/L醋酸溶液稀释成每Iml中约含利血 平0. 25tjtg(0. 25mg规格)或0.lpcg(0. Img规格)的溶液作为对 照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置 具塞试管中,加无水乙醇5.Oml、五氧化二钒试液1.0ml,振摇, 在30℃放置1小时,照荧光分析法(附录ⅣE),在激发光波长 400nm、发射光波长500nm处测定荧光强度,计算每片的溶出 量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。

含量测定

【含量测定】避光操作。取本品20片,如为糖衣片应除 去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利血平 0. 5mg),置lOOml棕色量瓶中,加热水lOml,摇匀后,加三氯 甲烷lOml,振摇,用乙醇定量稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量 取续滤液,用乙醇定量稀释成每Iml约含利血平2Ptg的溶液, 作为供试品溶液;另精密称取利血平对照品lOmg,置lOOml棕 色量瓶中,加三氯甲烷lOml溶解后,再用乙醇稀释至刻度,摇 匀;精密量取2ml,置lOOml棕色量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇 匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各 5ml,分别置具塞试管中,加五氧化二钒试液2.Oml,激烈振摇 后,在30℃放置l小时,照荧光分析法(附录ⅣE),在激发光波 长400nm、发射光波长500 nm处测定荧光强度,计算,即得。

类别
【类别】 同利血平。
规格
【规格】(l)O.lmg (2)0. 25mg
贮藏
(贮藏】遮光,密封保存。