藿香正气水
数据来源:2010版药典第一部

药品名称
中文名:藿香正气水
处方
苍术160g 厚朴(姜制)160g 茯苓240g 生半夏160g 广藿香油1. 6ml 陈皮160g 白芷240g 大腹皮240g 甘草浸膏20g 紫苏叶油0.8ml
制法
以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷分别用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,前三种各收集初漉液400ml ,后一种收集初漉液500ml,备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80°C温浸二次,第一次3小时,第二次2小时,取汁;生半夏用冷水浸泡,每8小时换水一次,泡至透心后,另加干姜13. 5g ,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时;大腹皮加水煎煮3小时,甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述提取液,滤过,滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适fl溶解。合并以上溶液,混匀,用乙醇与水适量调整乙醇含量,并使全量成2050ml,静置,滤过,灌装,即得。
性状
本品为深棕色的澄清液体(贮存略有沉淀);味辛、苦。
鉴别
(1)取本品20ml,用环己烷振摇提取2次,每次25ml ,合并环己垸液,低温蒸干,残渣加环己烷lml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0 . 5g,加环己垸2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~ 90℃)-乙酸乙酯(20 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的对二甲氨基苯甲醛1 0 %硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml,用石油醚(30~60°C)振摇提取2次,每次25ml,石油醚液备用;水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材l g ,加甲醇20ml ,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B )试验,吸取上述三种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上, 以乙酸乙酯- 甲醇-水(100 : 17 : 10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3) 取〔鉴别〕(2)项下的石油醚提取液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯l m l使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每l m l含l m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6 0 ~90°C)-乙酸乙酯-甲酸(85 : 15 : 2)为展开剂,展开,取出,晾干.喷以5 %香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4) 取百秋李醇对照品, 加乙酸乙酯制成每l m l 含2 m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液6fxl、上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(6 0 ~ 9 0 ° C ) -乙酸乙酯-甲酸(85 : 15 : 2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5) 取白芷对照药材0 . 5g,加乙醚10ml,浸渍1小时,不断振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为对照药材溶液。另取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每l m l 各含l m g 的混合溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液、上述对照药材溶液和对照品溶液各4μl ,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ~60°C)- 乙醚(3 : 2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (6) 取本品30ml,蒸至无醇味,用乙醚振摇提取2次,每次10ml ,弃去乙醚液,用正丁醇振摇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2 ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,加乙醚20ml,加热回流15分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成l m l含2 m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-甲醇-氨溶液(8―10)(5 : 1.5 : 2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
乙醇量应为4 0 % ~5 0 %(附录Ⅸ M)。 装量取供试品5 支, 将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的9 5 % 。 其他应符合酊剂项下有关的各项规定( 附录I N)。
含量测定
厚朴照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(40 : 20 : 40)为流动相;检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每l m l含厚朴酚0 . 2mg、和厚朴酚0. lmg的溶液,即得。 供试品溶液的制备精密量取本品5 m l,加盐酸2滴,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml ,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10
功能与主治
解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
用法与用量
口服,一次5~10ml,一日2次,用时摇匀。
规格
每支装10ml
贮藏
密封。