桂附地黄丸 - 2010版药典第一部 - 药典助手 - 药家网
桂附地黄丸
数据来源:2010版药典第一部

药品名称
中文名:桂附地黄丸
处方
肉桂20g 附子(制)20g 熟地黄160g 酒萸肉80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓6 0 g 泽泻60g
制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得
性状
本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而带酸、辛。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm ,脐点短缝状或人字状(山药)。糊化淀粉粒团块类白色(附子)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓),薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含槔色核状物(熟地黄)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(酒萸肉)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚、木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂) (2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚15ml,振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮l m l使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每l m l含l m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条带状,以环己垸-乙酸乙酯(3 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。 (3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醇10mU振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每l m l含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。
含量测定
酒萸肉照高效液相色谱法( 附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以0 . 0 5 %磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000 时间(分钟) 流动相A ( % ) 流动相B(%) 0~20 11 89 20~30 90 10 30~40
功能与主治
温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
用法与用量
口服。水蜜丸一次6 g ,小蜜丸一次9 g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
规格
大蜜丸每丸重9 g
贮藏
密封。